Как се ражда идеята за приложение за комплексно лечение на онкоболни пациенти и как то помага на здравните специалисти, разказват основателите Виолета Найденова и Ивайло Петров.

Текста е създаден от Савина Груева за новата рубрика Startups in BG на Economy.bg.

Виолета Найденова, Co-CEO и основател, и Ивайло Петров, Co-CEO и основател на Shemha Health, разказват за идеята, приложението, трудностите и реализацията на AI базирано решение за телемедицина в онкологията. 

Разкажете ни за Вашата компания – кой е основният Ви продукт/услуга и как се роди идеята?

Ивайло: Shemha Health е създадена с мисията да трансформира онкологичната грижа чрез иновации, вдъхновени от личен опит. Аз съм Ивайло Петров, с дългогодишен опит в корпоративния здравен сектор, системните решения и развитието на иновации. Идеята за Shemha Health се роди от личния ми опит като близък на пациент с онкологично заболяване и от вдъхновяващата борба на моята съпруга, Виолета Найденова, която успешно премина през диагнозата и лечението на рак. Това ни мотивира заедно с останалата част от екип създатели и опитни медицински специалисти да адресираме ограниченията на съществуващите здравни системи.

Нашата мисия е да създадем решение, което не само ускорява процесите на диагностика и лечение, но и предоставя на пациентите яснота и увереност за следващите стъпки. В основата на нашата идея стои желанието да улесним комуникацията и достъпа до висококачествени, интегрирани решения за лечение на онкологични заболявания.

Един от ключовите проблеми, които идентифицирахме, е липсата на прозрачност и ефективно взаимодействие между различните специалисти, участващи в онкологичните туморни бордове. Тези мултидисциплинарни екипи често се сблъскват с предизвикателства като претовареност, ограничено време и физическа отдалеченост между диагностичните и лечебните структури.

За да преодолеем тези бариери, създадохме PrOPA 360° AI – иновативна телеонкологична платформа, която комбинира изкуствен интелект и телемедицина. PrOPA 360° AI предоставя персонализирани диагностични и лечебни планове, базирани на научни доказателства и клинични препоръки в реално време, без ограничения по отношение на език, време или географско местоположение. Целта ни е да улесним работата на мултидисциплинарните екипи, да повишим точността на клиничните решения и да осигурим по-добро бъдеще за пациентите, борещи се с рака.

Колко време Ви отне реализацията от идея до работещ бизнес? 

Виолета: Пътят от идея до реалност продължи около 40 месеца, през които екипът ни беше изцяло самофинансиран. Разработването на платформата, включително персонализирането на голям езиков модел (AI) и неговото поетапно валидиране, изисква значително време, ресурси и изграждане на доверие. Това доверие спечелихме чрез стратегически партньорства с водещи онкологични центрове и експерти от Европа, Близкия изток, Азия и Северна Америка. За съжаление, в България срещнахме минимален интерес.

Всеки етап от разработката беше внимателно адаптиран спрямо реалните клинични практики и глобалните предизвикателства. Целта ни е да адресираме не само недостатъците на здравните системи, но и непосрещнатите нужди на клиницистите и пациентите, създавайки платформа, която предлага решения за належащи и бъдещи проблеми в онкологията.

Кои бяха най-големите предизвикателства и как ги преодоляхте?

Ивайло: Едно от най-големите предизвикателства е доказването на ефективността на нашия алгоритъм (AI-Ambient Patient-Clinical Intelligence), базиран на генеративен изкуствен интелект чрез реални клинични изпитвания с водещи лечебни структури. Целта ни е да демонстрираме със статистическа достоверност, че решението отговаря на клинични въпроси за пациенти в съответствие с международните онкологични насоки и реални данни.

Нашата амбиция е да бъдем сред първите компании в света, които разработват персонализиран езиков модел (Gen-AI) за цялостни клинични решения. Преодоляваме тези предизвикателства с фокус върху клинична валидност, тясно сътрудничество с партньори и адаптивност към сложните изисквания на регулаторните процеси. Целта ни е да предоставим първото телемедицинско решение с генеративен ИИ за онкология в Европа.

Как финансирахте стартирането на Вашата компания? Срещнахте ли трудности?

Ивайло: Пътят от идея до реалност продължи четиридесет месеца, през които компанията ни беше изцяло самофинансирана. Този период беше изпълнен с предизвикателства, типични за дълбоко технологичния сектор – от обширно тестване и научна валидност до стриктно спазване на регулаторните изисквания. Финансирането на подобни проекти е трудно, особено в Европа, където интересът към високорискови иновации е ограничен, а бюрократичните препятствия при публичните програми затрудняват стартиращите компании.

Въпреки това успяхме да постигнем напредък, участвайки в акселераторски програми като ROTSA, Labena, EIT Health и Techstars, което ни помогна да привлечем стратегически партньори като HITLAB-US и TEF-Health. Постигнахме международен успех като финалисти на престижни събития в САЩ, Индия и Китай и спечелихме признания като Forbes Bulgaria Startup Award 2024 и Forbes Bulgaria Innovation Award 2024.

В момента сме в „pre-seed“ рунд с разписана ангажираност от рисков капиталов и корпоративен инвеститор и водим напреднали преговори с още 2 европейски фонда за набиране на рискови инвестиции. Успяхме да привлечем интереса и към мониторинг от фондове, инвестиращи в следващо ниво на бизнес развитие. Нашата амбиция остава да докажем, че малка българска компания може да създаде дълбоко технологично решение с глобално значение в здравеопазването, утвърждавайки България и Европа като център на иновации.

Кои бяха първите Ви клиенти и как те научиха за Вас?

Виолета: Първите ни клиенти бяха над 80 изявени български лекари и повече от 180 пациенти, които се довериха на нашата иновация и участваха в тестването на основната версия на нашата телеонкологична инфраструктура. Техният ентусиазъм и обратната им връзка изиграха ключова роля в развитието ни, като не само валидираха решението, но и ни вдъхновиха да продължим напред.

Този успех ни даде увереност да преминем към следващата фаза в усъвършенстване на алгоритъма A.P.C.I., основата на платформата PrOPA 360° AI. С времето изградихме международни контакти и дългосрочни партньорства, обединени от обща цел – да осигурим по-добра, комплексна и персонализирана грижа за онкологичните пациенти.

Кои са основните Ви клиенти и пазари в момента?

Ивайло: Основните ни клиенти и партньори са водещи университетски онкологични центрове, неправителствени организации и научно-клинични мрежи. PrOPA 360° AI е проектирана като „комплексна онкологична инфраструктура“, насочена към нуждите на лечебните заведения и техните пациенти.

В момента платформата преминава клинична валидация в German Cancer Center (Кипър) и Sao Joao University Hospital (Португалия), с изразен интерес от още 17 университетски онкологични структури в Европа, Великобритания, Кувейт, Саудитска Арабия, Йордания, Индия и Канада.

Работим с европейски неправителствени организации и институции като All.Can International, SPCC, E.C.O. и OECI, подкрепяни от Съвместна онкологична национална мрежа (СОНМ). Тези партньорства демонстрират готовността на глобалната онкологична общност да интегрира иновации като нашата в своята практика, доказвайки стойността на PrOPA 360° AI за пациентите и здравните системи по света.

Кое е основното Ви конкурентно предимство и с какво смятате, че сте по-добри от други подобни решения?

Виолета: Онкологичната грижа често е свързана със забавяне и несигурност – процесът от диагнозата до лечението обикновено отнема между четири и осем месеца. PrOPA™ трансформира този процес, съкращавайки го до само 1 месец (24 – 31 дни). Това не е просто ускорение, а реална възможност за по-добър живот.

Ивайло: Основното ни конкурентно предимство е уникалният ни подход към интеграцията на изкуствения интелект в онкологията. PrOPA™ позволява на мултидисциплинарните екипи (MDT) да вземат информирани решения за по-малко от 300 секунди с над 95% точност, като същевременно спестяват над 70% от времето на лекарите. В комбинация с телемедицинските функции и персонализирания подход, платформата елиминира езиковите и географските ограничения, превръщайки се в незаменим инструмент за болници и клиники.

Виолета: Ето една провокация за размисъл, която постоянно ни води:
Представете си един пациент с неговото разбъркано досие от много страници сред огромната вселена от научни и клинични данни, свързани с неговото състояние. Колко време би отнело ръчното търсене, анализиране и формиране на клинично мнение или решение? Сега помислете за автоматизиран процес, който използва доказателствени препоръки, подкрепени с лесно проверими източници. Умножете това по броя на членовете на MDT, които трябва да участват, понякога над 10 експерти. С PrOPA™ този сложен и продължителен процес е завършен само за 300 секунди, предоставяйки цялостен пациентски път с препоръки за клинични решения и становища.

Нашето решение не само ускорява и оптимизира клиничните процеси, но и насърчава прозрачност, синергия и работа в мрежа между екипите и пациентите. Всичко това гарантира персонализирана грижа, основана на доказателства, която променя животи.

Как се разви Вашата компания от създаването си досега?
Ивайло:
 Пътят ни досега беше изпълнен с трудности и предизвикателства, но ентусиазмът и подкрепата на нашите партньори ни вдъхновяват да продължим. Техният интерес и про боно помощ, осъзнавайки стойността на нашето решение, са ключов двигател за нас.

Друг основен фактор за успеха ни е технологичният ни мозъчен тръст, воден от нашия CTO Христо Иванов, подкрепен от експертизата и технологичното партньорство с Microsoft.

През последните месеци разширихме партньорската си мрежа и завършихме успешно предварителната клинична валидация на PrOPA 360° AI. От януари 2025 г. започнахме реална клинична валидация, която върви заедно с процесите по регулаторно одобрение за първото медицинско изделие Клас IIb, базирано на генеративен изкуствен интелект. 

Какво предстои оттук нататък?
Ивайло:
 Предстои завършване на клиничната валидация на PrOPA 360° AI, което е нашият основен приоритет. С помощта на набраното финансиране ще ускорим текущите клинични проучвания и ще демонстрираме ефективността и надеждността на платформата в реална медицинска среда. Паралелно с това работим за получаване на регулаторно одобрение като медицинско изделие Клас IIb, което ще утвърди PrOPA като първото по рода си решение, базирано на генеративен изкуствен интелект в онкологията.

Виолета: Също така разширяваме стратегическите си партньорства с водещи онкологични центрове и институции, за да увеличим обхвата и въздействието на платформата. Това върви ръка за ръка с плановете ни за комерсиализация и разширяване на пазарите, които целим да осъществим до края на 2025 година.

Можете ли да споделите най-големите грешки, които от днешна гледна точка считате, че сте допуснали от зараждането на идеята до днес?
Ивайло:
 Една от най-големите ни грешки беше опитът да изградим успешен B2C модел, насочен директно към пациенти и лекари. Подценихме няколко ключови фактора – недоверието на пациентите към новите технологии и липсата на здравна и технологична грамотност, както и колебанията на лекарите да излязат извън зоната си на комфорт. Липсата на подходящи стимули за въвеждане на иновации допълнително усложни процеса.

Този опит ни показа, че прякото взаимодействие с крайните потребители не е най-ефективният подход. Преориентирахме се към B2B модел, фокусирайки се върху болници и здравни структури, където иновациите се приемат системно, а водещ приоритет е качеството на услугата, а не количеството. Това преосмисляне беше ключово за развитието ни.

Кои са най-важните уроци, които научихте?
Виолета:
 Един от най-ценните уроци, които научихме, е значението на гъвкавостта и адаптивността. Успехът не идва от перфектния план, а от способността да се учим от грешките, да променяме посоката и да се подобряваме.

Осъзнахме, че тясната връзка с клиентите е ключова – разбирането на техните нужди ни помогна да направим PrOPA 360° AI инструмент, който реално отговаря на изискванията на онкологичната грижа.

Ивайло: Друг важен урок е значението на международния контекст. Излизайки извън пределите на България, открихме пазари, които приемат иновациите с доверие и готовност, и изградихме партньорства с водещи световни институции.

Тези уроци ни научиха, че провалите са част от растежа. Благодарение на тях продължаваме да създаваме продукт, който трансформира онкологичната грижа и допринася за едно по-добро здравеопазване.

Какъв съвет бихте дали на тези, които се колебаят дали да стартират бизнес в момента?
Ивайло:
 Иновацията е процес на конвергенция, тя събира идеи, технологии и решения, за да създаде нещо ново, а пътят към това е сингуларен – нелинеен и често хаотичен. Моят съвет е да се фокусирате върху проблем, който ви вдъхновява, и да направите първата крачка, дори срещу съпротивата на статуквото. Именно в трансформацията се крие възможността за пробив.

Стремежът ви не трябва да е към създаването на Unicorn, а към стойността, която давате на клиентите, обществото и партньорите си. Успехът идва като естествен резултат от вашата мисия.

Компаниите, които днес вдъхновяват, като Spotify или Apple също са преминали през критики, съмнения и липса на доверие. Това, което ги отличава, е постоянството, вярата и готовността да се адаптират. Бизнес плановете и стратегиите са важни, но ще се променят многократно в хода на развитието.

Виолета: Бъдете готови за връщане към нулата и приемете загубите като част от пътя. Най-важното е да имате правилния екип – хората, с които работите, са ключът към успеха. Бизнесът се гради върху доверие, изграждано с малки, последователни стъпки.

Вярвайте в значимостта на това, което правите. С времето малките победи ще доведат до големи успехи, ако останете верни на мисията и целта си.